2021年12月に収載予定のAG(オーソライズドジェネリック)
メディパルさんのクリニカルクラウドから一部引用。個人的に超オススメサイトの一つ。
先発名 | 商品名 |
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コムタン錠 | エンタカポン錠「サンド」 |
サンリズムカプセル | ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg、50mg「DSEP」 |
ダイアート錠 | アゾセミド錠30、60mg「DSEP」 |
アーチスト錠 | カルベジロール錠1.25、2.5、10、20mg「DSEP」 |
ブロプレス錠 | カンデサルタン錠2、4、8、12mg「武田テバ」 |
ザルティア錠 | タダラフィル錠2.5、5mg錠ZA「シオエ」 |
ベシケア錠、OD錠 | ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5、5mg、OD錠2.5、5mg「日医工」 |
パタノール点眼液 | オロパタジン点眼液0.1%「サンド」 |
ベガモックス点眼液 | モキシフロキサシン点眼液0.5%「サンド」 |
カンデサルタンは、すでに「あゆみ」がAGとして発売されているが、「武田テバ」よって、製薬企業まで同一の医薬品が発売されることになる。
私事だが、最近、患者さまから「タダラフィル、飲み続けることになるからGEでいいんだけど・・・できればAGがいいな」って言われてたからHOT
AGと先発品の同等性について。
AGは明確には定義されていないが、一般的には、原薬・添加物・製造方法等が同一のものとされている。逆を言えば異なる部分もある。製造企業、製造場所(工場)が異なったり。
工場が異なれば先発品と違う機械を使う可能性もあるため、微妙な差異がでる可能性あり。(ないことを証明するために各種試験を実施するのだろうが)
名称以外、すべてが同一に作られているものをオートライズドジェネリックって、何かで読んだ気がする。同じラインで自動的にできるからオートって。
製造企業・製造工場の違いで問題があらわになっているわけではないが、そういうこともあると頭の片隅に入れておくといいかもしれない。