さくっと新薬

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製造販売・効能等追加承認(2021/12/24)

製造販売

ラゲブリオカプセル200mg

一般名 :モルヌピラビル

効能効果:SARS-CoV-2による感染症新型コロナウイルス感染症

用法用量:18歳以上に、1回800mgを1日2回、5日間。

禁忌  :過敏症、妊婦

重大な副作用:記載なし

頻度の高い副作用:下痢、悪心、めまい、頭痛

相互作用:記載なし

食事の影響:空腹時に比べて高脂肪食摂取後はCmaxは35%低下し、AUCは同程度だった。食事とは関係なく投与可能。

注意点 :症状発現から6日目以降に投与を開始した患者への有効性のデータはない。消失経路は腎排泄でないため腎機能障害が排泄に影響を及ぼす可能性は低い。肝機能障害における薬物動態の評価は実施していない。

忘れたら:記載なし

(正直、添付文書の記載はまだまだ薄い。RMPには、重要な潜在的リスクとして「骨髄抑制」「催奇形性」の記載がある。)

効能等追加

エフィエント錠2.5mg3.75mg

虚血性脳血管障害(大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う)後の再発抑制(脳梗塞発症リスクが高い場合に限る)が効能効果追加

レンビマカプセル4、10mg

がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌が追加

レルミナ錠40mg

子宮内膜症に基づく疼痛の改善が追加

ベージニオ錠50、100、150mg

ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法が追加