製造販売・効能等追加承認(2022/11/22、24)
製造販売
ゾコーバ錠125mg
一般名 :エンシトレルビル
用法用量:12歳以上、1日目は375mg、2日目から5日目は125mgを1日1回
禁忌 :併用禁忌薬剤多数あり、腎または肝機能障害のある患者でコルヒチン投与中、妊婦
重大な副作用:記載なし
頻度の高い副作用:HDLコレステロール低下、トリグリセリド上昇、ビリルビン上昇
相互作用:CYP3Aの基質であり強いCYP3A阻害。P-gp、BCRP、OATP1B3阻害作用。があるため、添付文書要確認。
食事の影響:空腹時Cmax21.4、Tmax2.5、高脂肪・高カロリー食後Cmax20.0、Tmax6.0
注意点 :相互作用が多いので、服薬中のすべての薬剤を確認すること。また、治療中に新たに薬を服用する場合、事前に相談するよう患者に指導すること。
忘れたら:記載なし
効能追加
ティーエスワン配合カプセル、配合顆粒、配合OD錠 T20、T25
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物療法の効能追加