製造販売・効能等追加承認（2022/06/20）

一般名　：ピミテスピブ

効能効果：がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍

用法用量：1日1回160mgを空腹時。5日間経口投与、2日間休薬を繰り返す。

禁忌　　：過敏症

重大な副作用：重度の下痢、眼障害、出血

頻度の高い副作用：味覚障害、腎機能障害、食欲減退、悪心、倦怠感

相互作用：CYP3A、MATE1、MATE2-Kを阻害

食事の影響：食後服用によりCmax,AUCが上昇するため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。

注意点　：イマチニブ、スニチニブ及びレゴラフェニブによる治療後の患者を対象とする。

忘れたら：記載なし

2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中を除く）の効能追加

高脂血症への新剤形

下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制への新剤形

円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）の効能追加

3歳以上12歳未満の小児用量の追加、新剤形

腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱鞘炎における鎮痛・消炎の効能追加

ドライアイへの新剤形

さくっと新薬