製造販売 ゾコーバ錠125mg 効能追加 ティーエスワン配合カプセル、配合顆粒、配合OD錠 T20、T25 製造販売 ゾコーバ錠125mg 一般名 ：エンシトレルビル 効能効果：SARS-CoV-2による感染症 用法用量：12歳以上、1日目は375mg、2日目から5日目は125mgを1日1回 …

製造販売 マンジャロ皮下注アテオス2.5、5、7.5、10、12.5、15mg グラアルファ配合点眼液 コセルゴカプセル10、25mg フィンテプラ内用液2.2mg/mL リバゼブ配合錠LD、HD ナノゾラ皮下注30mgシリンジ テゼスパイア皮下注210mgシリンジ ソーティクツ錠6mg エザ…

効能等追加承認 デュファストン錠5mg メトグルコ錠250、500mg、メトホルミン錠250、500mg「DSEP」「DSPB」 フェマーラ錠2.5mg、レトロゾール錠2.5mg「NK」「F」 クロミッド錠50mg カバサール錠0.25mg 効能等追加承認 デュファストン錠5mg 生殖補助医療におけ…

効能等追加 リムパーザ錠100mg、150mg ナサニール点鼻液0.2% スプレキュア点鼻液0.15% ブセレリン点鼻液0.15%「F」 タグリッソ錠40mg、80mg エプクルーサ配合錠 効能等追加 リムパーザ錠100mg、150mg BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がん…

製造販売 ジェセリ錠40mg 効能等追加 カナグル錠100mg エパデールEMカプセル2g イグザレルト錠2.5mg オルミエント錠2、4mg マヴィレット配合錠、配合顆粒小児用 ジクトルテープ75mg ジクアスLX点眼液3% 製造販売 ジェセリ錠40mg 一般名 ：ピミテスピブ 効能…

効能等追加 ロゼックスゲル0.75% リンヴォック錠7.5mg、15mg ツートラム錠50mg、100mg、150mg 効能等追加 ロゼックスゲル0.75% 酒さの効能追加 リンヴォック錠7.5mg、15mg 既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能追加 ツートラム錠50mg、100mg、150mg 非…

製造販売 カログラ錠120mg ケレンディア錠10mg、20mg ジスバルカプセル40mg セムブリックス錠20mg、40mg 効能等追加 ジセレカ錠100mg、200mg（フィルゴチニブ） タリージェ錠2.5mg、5mg、10mg、15mg（ミロガバリン） 製造販売 カログラ錠120mg 一般名 ：カロ…

効能等追加 クロミッド錠50mg（クロミフェン） ル・エストロジェル0.06%（エストラジオール） ジュリナ錠0.5mg（エストラジオール） ディビゲル1mg（エストラジオール） エストラーナテープ0.72mg、0.36mg（エストラジオール） ジェミーナ配合錠（レボノルゲ…

効能等追加 レットヴィモカプセル40、80mg（セルペカチニブ） ネオーラル各種（シクロスポリン） エンドキサン錠50mg（シクロホスファミド） フェマーラ錠2.5mg（レトロゾール） スプレキュア点鼻液0.15%（ブセレリン） レンビマカプセル4、10mg（レンバチニ…

製造販売 パキロビッドパック 製造販売 パキロビッドパック 一般名 ：ニルマトレルビル・リトナビル 効能効果：SARS-CoV2による感染症 用法用量：成人および12歳以上かつ体重40kg以上の小児、ニルマトレルビル1回300mgおよびリトナビル1回100mgを同時に、1日…

製造販売 レイボー錠50mg、100mg ラピフォートワイプ2.5% リフヌア錠45mg ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、オートインジェクター ルマケラス錠120mg 効能等追加 アクテムラ点滴静注用80mg、200mg、400mg 製造販売 レイボー錠50mg、100mg 一般名 ：ラスミ…

製造販売 ラゲブリオカプセル200mg 効能等追加 エフィエント錠2.5mg3.75mg レンビマカプセル4、10mg レルミナ錠40mg ベージニオ錠50、100、150mg 製造販売 ラゲブリオカプセル200mg 一般名 ：モルヌピラビル 効能効果：SARS-CoV-2による感染症（新型コロナウ…

効能等追加 ジャディアンス錠10mg ハイヤスタ錠10mg ロイコボリン錠5mg ローブレナ錠25mg、100mg 効能等追加 ジャディアンス錠10mg 慢性心不全（標準的な治療を受けている患者に限る）の適応が追加 ハイヤスタ錠10mg 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の…

製造販売 モイゼルト軟膏0.3%、1% ビンマックカプセル61mg サイバインコ錠50mg、100mg、200mg レットヴィモカプセル40mg、80mg エフメノカプセル100mg タブネオスカプセル10mg 効能等追加 アジルバ錠10mg、20mg、40mg エンレスト錠100mg、200mg ヒュミラ皮下…

効能等追加 ウプトラビ錠0.2mg、0.4mg カボメティクス錠20mg ダラキューロ配合皮下注 デカドロン錠0.5mg、4mg フェントステープ0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg、8mg フォシーガ錠5mg、10mg リクシアナ錠15mg、OD錠15mg リンヴォック錠7.5mg、15mg エンドキサン錠…

効能等追加 セルセプトカプセル250、懸濁用散31.8％ ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 効能等追加 セルセプトカプセル250、懸濁用散31.8％ 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に対する効能追加 ミコフェノール酸モフェチルカ…

製造販売 アイモビーグ皮下注70mgペン エブリスディドライシロップ60mg ベリキューボ錠2.5mg、5mg、10mg レベスティブ皮下注用3.8mg ツイミーグ錠500mg タズベリク錠200mg ハイヤスタ錠10mg 製造販売 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 ：エレヌマブ 効能効…

効能等追加 ニンラーロカプセル2.3mg、3mg、4mg リンヴォック錠7.5mg、15mg 効能等追加 ニンラーロカプセル2.3mg、3mg、4mg 幹細胞移植歴のない、初回治療後の多発性骨髄腫における維持療法に対する効能追加 リンヴォック錠7.5mg、15mg 既存治療で効果不十分…

効能等追加承認 オルミエント錠2mg、4mg 効能等追加承認 オルミエント錠2mg、4mg SARS-CoV-2による肺炎に対する効能追加

製造販売 ジクトルテープ75mg ケシンプタ皮下注20mgペン レコベル皮下注12μg、36μg、72μgペン イスツリサ錠1mg、5mg ヴァイトラックビカプセル25mg、100mg、内用液20mg/mL ペマジール錠4.5mg アリケイス吸入液590mg 効能等追加 ヴォリブリス錠2.5mg 炭酸ラン…

製造販売 エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、シリンジ ソグルーヤ皮下注5mg、10mg エドルミズ錠50mg マスーレッド錠5mg、12.5mg、25mg、75mg アルンブリグ錠30mg、90mg カルケンスカプセル100mg オラデオカプセル150mg サルプレップ配合内用液 …