さくっと新薬

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製造販売・効能等追加承認

製造販売・効能等追加承認(2022/03/28)

製造販売 カログラ錠120mg ケレンディア錠10mg、20mg ジスバルカプセル40mg セムブリックス錠20mg、40mg 効能等追加 ジセレカ錠100mg、200mg(フィルゴチニブ) タリージェ錠2.5mg、5mg、10mg、15mg(ミロガバリン) 製造販売 カログラ錠120mg 一般名 :カロ…

製造販売・効能等追加承認(2022/03/11)

効能等追加 クロミッド錠50mg(クロミフェン) ル・エストロジェル0.06%(エストラジオール) ジュリナ錠0.5mg(エストラジオール) ディビゲル1mg(エストラジオール) エストラーナテープ0.72mg、0.36mg(エストラジオール) ジェミーナ配合錠(レボノルゲ…

製造販売・効能等追加承認(2022/02/25)

効能等追加 レットヴィモカプセル40、80mg(セルペカチニブ) ネオーラル各種(シクロスポリン) エンドキサン錠50mg(シクロホスファミド) フェマーラ錠2.5mg(レトロゾール) スプレキュア点鼻液0.15%(ブセレリン) レンビマカプセル4、10mg(レンバチニ…

製造販売・効能等追加承認(2022/02/10)

製造販売 パキロビッドパック 製造販売 パキロビッドパック 一般名 :ニルマトレルビル・リトナビル 効能効果:SARS-CoV2による感染症 用法用量:成人および12歳以上かつ体重40kg以上の小児、ニルマトレルビル1回300mgおよびリトナビル1回100mgを同時に、1日…

製造販売・効能等追加承認(2022/01/20、21)

製造販売 レイボー錠50mg、100mg ラピフォートワイプ2.5% リフヌア錠45mg ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、オートインジェクター ルマケラス錠120mg 効能等追加 アクテムラ点滴静注用80mg、200mg、400mg 製造販売 レイボー錠50mg、100mg 一般名 :ラスミ…

製造販売・効能等追加承認(2021/12/24)

製造販売 ラゲブリオカプセル200mg 効能等追加 エフィエント錠2.5mg3.75mg レンビマカプセル4、10mg レルミナ錠40mg ベージニオ錠50、100、150mg 製造販売 ラゲブリオカプセル200mg 一般名 :モルヌピラビル 効能効果:SARS-CoV-2による感染症(新型コロナウ…

製造販売・効能等追加承認(2021/11/25)

効能等追加 ジャディアンス錠10mg ハイヤスタ錠10mg ロイコボリン錠5mg ローブレナ錠25mg、100mg 効能等追加 ジャディアンス錠10mg 慢性心不全(標準的な治療を受けている患者に限る)の適応が追加 ハイヤスタ錠10mg 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の…

製造販売・効能等追加承認(2021/9/27)

製造販売 モイゼルト軟膏0.3%、1% ビンマックカプセル61mg サイバインコ錠50mg、100mg、200mg レットヴィモカプセル40mg、80mg エフメノカプセル100mg タブネオスカプセル10mg 効能等追加 アジルバ錠10mg、20mg、40mg エンレスト錠100mg、200mg ヒュミラ皮下…

製造販売・効能等追加承認(2021/8/25)

効能等追加 ウプトラビ錠0.2mg、0.4mg カボメティクス錠20mg ダラキューロ配合皮下注 デカドロン錠0.5mg、4mg フェントステープ0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg、8mg フォシーガ錠5mg、10mg リクシアナ錠15mg、OD錠15mg リンヴォック錠7.5mg、15mg エンドキサン錠…

製造販売・効能等追加承認(2021/6/25)

効能等追加 セルセプトカプセル250、懸濁用散31.8% ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 効能等追加 セルセプトカプセル250、懸濁用散31.8% 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に対する効能追加 ミコフェノール酸モフェチルカ…

製造販売・効能等追加承認(2021/6/23)

製造販売 アイモビーグ皮下注70mgペン エブリスディドライシロップ60mg ベリキューボ錠2.5mg、5mg、10mg レベスティブ皮下注用3.8mg ツイミーグ錠500mg タズベリク錠200mg ハイヤスタ錠10mg 製造販売 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 :エレヌマブ 効能効…

製造販売・効能等追加承認(2021/5/27)

効能等追加 ニンラーロカプセル2.3mg、3mg、4mg リンヴォック錠7.5mg、15mg 効能等追加 ニンラーロカプセル2.3mg、3mg、4mg 幹細胞移植歴のない、初回治療後の多発性骨髄腫における維持療法に対する効能追加 リンヴォック錠7.5mg、15mg 既存治療で効果不十分…

製造販売・効能等追加承認(2021/4/23)

効能等追加承認 オルミエント錠2mg、4mg 効能等追加承認 オルミエント錠2mg、4mg SARS-CoV-2による肺炎に対する効能追加

製造販売・効能等追加承認(2021/3/23)

製造販売 ジクトルテープ75mg ケシンプタ皮下注20mgペン レコベル皮下注12μg、36μg、72μgペン イスツリサ錠1mg、5mg ヴァイトラックビカプセル25mg、100mg、内用液20mg/mL ペマジール錠4.5mg アリケイス吸入液590mg 効能等追加 ヴォリブリス錠2.5mg 炭酸ラン…

製造販売・効能等追加承認(2021/1/22)

製造販売 エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、シリンジ ソグルーヤ皮下注5mg、10mg エドルミズ錠50mg マスーレッド錠5mg、12.5mg、25mg、75mg アルンブリグ錠30mg、90mg カルケンスカプセル100mg オラデオカプセル150mg サルプレップ配合内用液 …