製造販売・効能等追加承認（2021/8/25）
効能等追加
ウプトラビ錠0.2mg、0.4mg
外科的治療不適応又は外科的治療後に残存･再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対する効能追加
カボメティクス錠20mg
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対するオプジーボ点滴静注との併用療法の用法等追加
ダラキューロ配合皮下注
全身性ALアミロイドーシスに対する効能追加
ベルケイド注射用、注射用エンドキサン・エンドキサン錠、デカドロン錠との併用療法
デカドロン錠0.5mg、4mg
全身性ALアミロイドーシスに対する効能追加
ダラキューロ配合皮下注、ベルケイド注射用、注射用エンドキサン・エンドキサン錠との併用療法
フェントステープ0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg、8mg
非オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛（他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。）に対する小児用量追加
フォシーガ錠5mg、10mg
慢性腎臓病に対する効能追加
リクシアナ錠15mg、OD錠15mg
出血リスクの高い高齢の非弁膜症性心房細動患者への用量追加
リンヴォック錠7.5mg、15mg
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する効能追加
エンドキサン錠50mg
全身性ALアミロイドーシスに対する効能追加
ダラキューロ配合皮下注、ベルケイド注射用、デカドロン錠との併用療法
