2021-12-13 製造販売・効能等追加承認(2021/11/25) 製造販売・効能等追加承認 効能等追加 ジャディアンス錠10mg ハイヤスタ錠10mg ロイコボリン錠5mg ローブレナ錠25mg、100mg 効能等追加 ジャディアンス錠10mg 慢性心不全(標準的な治療を受けている患者に限る)の適応が追加 ハイヤスタ錠10mg 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の適応が追加 ロイコボリン錠5mg プララトレキサート(ジフォルタ注射液)投与時の用法用量が追加 ローブレナ錠25mg、100mg 「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性又は不耐容の」が削除され、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の一次治療が可能に